品質保証 QA– category –

ISO 9001:2015には３つの重要な概念があります。 リスクに基づく考え方 PDCAサイクル プロセスアプローチ この3項目は、ISO9001:2015の冒頭で次のように説明されています。読みやすくするため、1～3という項目番号を加えて引用します。 この規格は，Plan-D...

ISO 9001:2015には３つの重要な概念があります。 ISO9001:2015の3本柱 リスクに基づく考え方 PDCAサイクル プロセスアプローチ この3つの概念はプロジェクト・マネジメント (PMBOK 6th Edition)にも共通している内容です。この記事では「リスク」「リスク...

別の記事でPDCAサイクルのAは「Act」と説明しましたが、「本当にそうなのか？」と疑問に持ち続けてモヤモヤしていたため、PDCAサイクルができるまでの歴史を遡って調べました。その中で、品質管理・改善手法の発展の歴史を学ぶことができました。国内外の...

ISO 9001：2015は、企業活動を行う中で文書化した情報 (Documented Information) を要求しています。「文章」とは、方針書、ガイドライン、手順書、検査記録などが該当します。「文章化した情報を維持 or 保持 or 保管すること」という使われ方がされてい...

「ISO 9001」というワードを、工場の看板や名刺などで見かけたことがあると思います。「アイエスオー　キュウセンイチ」と読みます。ISO 9001は「品質マネジメントシステム」に関する国際規格で、全世界で170ヵ国以上、100万以上の組織が認証されています...